Фармацевтичні ізолятори
AP-IS Sampling
Асептичний ізолятор для відбору проб стерильних порошків
Асептична ізоляційна система класу A / ISO 5 за cGMP, виготовлена на замовлення для роботи з великими контейнерами й мішками та відбору проб стерильних порошків (API). Сконструйована під конкретні вимоги замовника на базі серії AP-IS.
Надіслати запитОсновні переваги
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Односпрямований (ламінарний) потік повітря з рециркуляцією в робочій зоні
- Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
- Асептичне наповнення, тест на стерильність, дозування, відбір проб і перенесення
- Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
Стандарти та відповідність
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.