AP-IS

Ізолятор для асептичних процесів
Ізоляційна система класу A / ISO 5 за cGMP для лабораторій контролю якості, пілотного фармацевтичного виробництва та аптек. Гнучка машина для тестів на стерильність і наповнення, фракціонування, відбору проб і асептичного перенесення продукту. Поєднує високий рівень ізоляції та якості повітря з гнучкістю; модульна конфігурація дозволяє адаптувати ізолятор до конкретного процесу, а вбудований контроль середовища й моніторинг цілісності забезпечують надійність і відтворюваність.
Надіслати запитОсновні переваги
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Односпрямований (ламінарний) потік повітря з рециркуляцією в робочій зоні
- Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
- Асептичне наповнення, тест на стерильність, дозування, відбір проб і перенесення
- Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
Стандарти та відповідність
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.
