Асептичне наповнення
AseptiFill
Ізолятор для асептичного наповнення
Інтегроване модульне рішення для асептичного наповнення малих серій у фармацевтиці та біотехнологіях. Це не просто платформа наповнення, а повна ізольована система «все в одному», що підтримує стратегію контролю контамінації (CCS). Розроблена за cGMP, легко інтегрується з технологічним обладнанням, зокрема ліофілізаторами, і забезпечує точне, відтворюване наповнення та закупорювання без контамінації для R&D, доклінічного та клінічного виробництва. Базова конфігурація — передавальна та робоча камери класу A / ISO 5, які можна розширювати; працює з різними типами контейнерів.
Надіслати запитОсновні переваги
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Односпрямований (ламінарний) потік повітря з рециркуляцією в робочій зоні
- Модульна конструкція: робоча камера на 3–4 рукавиці, розширюється модулями та опціями
- Керування від ПЛК із 12″ сенсорною панеллю оператора та зрозумілою графікою
- Інтегрована автоматизація наповнення та закупорювання
- Робота з різними типами контейнерів
Стандарти та відповідність
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.