CGT-IS
Ізолятор для клітинної та генної терапії
Ізолятор для клітинних культур класу A / ISO 5 за cGMP, що створює безпечніше середовище, ніж боксы біобезпеки, чисті кабіни чи звичайні чисті приміщення, і виключає контамінацію культур людиною. Призначений для розроблення автологічних клітинних і генних терапій з активацією та трансдукцією вірусами й вірусними векторами. Вбудований інкубатор, керований через панель ізолятора, підтримує температуру, вологість, рівень CO₂ та O₂. Оснащений вбудованим генератором VPHP, захисною фільтрацією bag-in/bag-out, портами RTP для перенесення твердих і рідких продуктів та панеллю керування з AISI 316L.
Надіслати запитОсновні переваги
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Вбудований генератор VPHP: цикли біодеконтамінації 20–50 хв
- Керування від ПЛК із 12″ сенсорною панеллю оператора та зрозумілою графікою
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
Стандарти та відповідність
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Галерея
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.