Ізолятор для тестів на стерильність

Модульна ізоляційна система класу A / ISO 5 за cGMP, що забезпечує найбезпечніші умови для тестів на стерильність і контролю якості згідно з Фармакопеєю. Складається з двох камер: матеріал завантажують у передавальну камеру, де його деконтамінує вбудована система VPHP, після чого переносять у попередньо деконтаміновану робочу камеру на 4 рукавиці без порушення асептичних умов. Робоча камера має ламінарний потік із фільтрами HEPA H14 та вбудований перистальтичний насос. Є також компактне виконання (CST-IS).

Надіслати запит

Основні переваги

• Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
• Вбудований перистальтичний насос для тесту на стерильність методом мембранної фільтрації
• Вбудований генератор VPHP: цикли біодеконтамінації 20–50 хв
• Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
• Керування від ПЛК із 12″ сенсорною панеллю оператора та зрозумілою графікою
• Опційний вбудований автоматичний тест рукавиць (ISO 14644-7, додаток E.5)
• Віддалена підтримка, оновлення та обслуговування через захищений VPN
• Дуже низьке енергоспоживання завдяки низьковольтним вентиляторам

Стандарти та відповідність

Галерея