AC-IS
Асептичний ізолятор із захистом оператора
Асептична ізоляційна система класу A / ISO 5 із захистом оператора, що відповідає найсуворішим вимогам cGMP та міжнародних норм, для стерильної роботи з високоактивними фармацевтичними субстанціями (HPAPI). Основні компоненти: керування від ПЛК, вбудований генератор і контур розподілу VPHP, стійкі до VPHP анемометр і датчик вологості та температури, зовнішня панель керування з AISI 304, панелі доступу з датчиками безпеки, LED-освітлення. Опції: датчики VPHP для контролю ГДК та концентрації в камерах, вбудовані ваги й термінали, розділові дискові клапани високої ізоляції, порти швидкого перенесення RTP.
Надіслати запитОсновні переваги
- Гарантована стерильність: фільтрація HEPA/ULPA, вбудована біодеконтамінація VPHP та надувні ущільнення
- Сувора ізоляція: надувні ущільнення, негативний градієнт тиску та фільтри HEPA H14
- Автоматичний тест герметичності кожної камери за ISO 10648-2 (метод зміни тиску)
- Інтеграція технологічного обладнання: сушарок, реакторів, ваг, розділових дискових клапанів
- Ергономічна конструкція для зручної та безпечної роботи оператора
Стандарти та відповідність
| Grade 2 | ISO 10648-2 |
|---|---|
| OEL 5 | ≤ 50 ng/m³ |
| Class A | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
Галерея
Потрібен ізолятор або RABS для вашого процесу?
Опишіть продукт, процес і клас чистого приміщення — запропонуємо конфігурацію та надішлемо комерційну пропозицію.