Камери стабільності та кліматичні камери
Постачаємо кліматичне та лабораторне обладнання для фармацевтичних лабораторій контролю якості, R&D-центрів і виробництв: камери стабільності та фотостабільності за ICH, інкубатори, сушильні шафи, кліматичні кімнати walk-in, фармацевтичні холодильники й низькотемпературні морозильники, стерилізатори, ламінарні бокси та бокси біологічної безпеки.
- Камери стабільності
- Інкубатори та шафи
- Кліматичні кімнати walk-in
- Холодовий ланцюг
- Стерилізатори
- Чисті зони
Камери стабільності та фотостабільності
Камери для довгострокових, проміжних і прискорених випробувань стабільності лікарських засобів. Підтримують задані температуру та вологість із високою рівномірністю по об’єму камери та ведуть безперервну реєстрацію параметрів.
- Стандартні умови ICH: 25 °C / 60 % RH, 30 °C / 65 % RH, 30 °C / 75 % RH, 40 °C / 75 % RH
- Фотостабільність (ICH Q1B): освітлення денним світлом і ближнім УФ з контролем дози
- Подвійні камери — дві незалежні зони з різними умовами в одному корпусі
- Моніторинг і тривоги: реєстрація даних, сигналізація відхилень, віддалений доступ
Інкубатори та сушильні шафи
Обладнання для мікробіологічних лабораторій і підготовки зразків із точним підтриманням температури.
Бактеріологічні інкубатори
Культивування мікроорганізмів при стабільній температурі вище кімнатної.
BOD-інкубатори
Інкубатори з охолодженням для роботи в діапазоні нижче та вище кімнатної температури.
Охолоджувальні шафи +2…+8 °C
Зберігання зразків, реактивів і стандартних зразків при контрольованій температурі.
Сушильні шафи
Сушіння, термообробка та депірогенізація лабораторного посуду й матеріалів.
Вакуумні сушильні шафи
Делікатне сушіння термочутливих і легкоокиснюваних зразків за зниженого тиску.
Кваліфікаційна документація
Комплект документів для кваліфікації обладнання на вашому підприємстві.
Кліматичні кімнати walk-in
Модульні кімнати, в які можна зайти, для зберігання та випробування великих партій продукції. Збираються на місці під розміри приміщення та потрібну кількість стелажів.
| Тип кімнати | Призначення |
|---|---|
| Walk-in камери стабільності | Випробування стабільності за умовами ICH для великих обсягів зразків |
| Walk-in BOD-інкубатори | Інкубація при заданій температурі у великому об’ємі |
| Walk-in кімнати +2…+8 °C | Холодне зберігання сировини, проміжної та готової продукції |
| Walk-in морозильні кімнати −20 °C | Зберігання при мінусовій температурі |
| Walk-in печі | Термообробка та сушіння великогабаритних виробів |
Фармацевтичні холодильники та морозильники
Обладнання для зберігання лікарських засобів, вакцин, біологічних зразків і реактивів зі стабільною температурою та захистом від відхилень.
- Фармацевтичні холодильники +2…+8 °C
- Морозильники −20 °C, −40 °C, −80 °C
- Наднизькотемпературні морозильники до −86 °C
- Безпека зберігання: звукові й візуальні тривоги, реєстрація температури, замки
Парові стерилізатори (автоклави)
Стерилізатори для лабораторій і виробництв: стерилізація поживних середовищ, посуду, інструментів, одягу та відходів.
- Вертикальні стерилізатори різного об’єму для лабораторій
- Горизонтальні двохдверні стерилізатори прохідного типу для чистих зон
- Стерилізатори з імпульсним вакуумом для пористих завантажень
- Препаратори поживних середовищ
Ламінарні бокси та бокси біологічної безпеки
Обладнання для асептичної роботи та захисту оператора, продукту й навколишнього середовища в мікробіологічних і фармацевтичних лабораторіях.
- Ламінарні бокси з горизонтальним і вертикальним потоком
- Бокси біологічної безпеки II класу
- Для більш жорсткої ізоляції — ізолятори та RABS системи
Чому АТ Інженерія
- Підбір обладнання під ваші задачі, обсяги зразків і вимоги GMP
- Обладнання, розраховане на вимоги ICH та GMP до випробувань стабільності
- Доставка, монтаж і пусконалагодження
- Сервісне обслуговування та постачання запчастин
Питання та відповіді
Які умови зберігання потрібні для випробувань стабільності?
Згідно з ICH Q1A довгострокові випробування зазвичай проводять при 25 °C / 60 % RH або 30 °C / 65–75 % RH, прискорені — при 40 °C / 75 % RH. Конкретні умови залежать від кліматичної зони ринку та продукту.
Чим камера стабільності відрізняється від звичайного інкубатора?
Камера стабільності підтримує одночасно температуру і відносну вологість із високою рівномірністю та реєструє параметри для документування випробувань. Звичайний інкубатор контролює лише температуру.
Коли варто обрати кліматичну кімнату walk-in замість шафи?
Коли потрібно розмістити великі обсяги зразків або продукцію в упаковці на палетах і стелажах. Кімната збирається з панелей під розміри вашого приміщення.
Чи виконуєте ви монтаж і запуск обладнання?
Так. Ми доставляємо обладнання, виконуємо монтаж, пусконалагодження та навчання персоналу, а також забезпечуємо сервіс і запчастини.
Опишіть вашу задачу — підберемо обладнання та надішлемо комерційну пропозицію.
Надіслати запит