Камеры стабильности и климатические камеры
Поставляем климатическое и лабораторное оборудование для фармацевтических лабораторий контроля качества, R&D-центров и производств: камеры стабильности и фотостабильности по ICH, инкубаторы, сушильные шкафы, климатические комнаты walk-in, фармацевтические холодильники и низкотемпературные морозильники, стерилизаторы, ламинарные боксы и боксы биологической безопасности.
- Камеры стабильности
- Инкубаторы и шкафы
- Климатические комнаты walk-in
- Холодовая цепь
- Стерилизаторы
- Чистые зоны
Камеры стабильности и фотостабильности
Камеры для долгосрочных, промежуточных и ускоренных испытаний стабильности лекарственных средств. Поддерживают заданные температуру и влажность с высокой равномерностью по объёму камеры и ведут непрерывную регистрацию параметров.
- Стандартные условия ICH: 25 °C / 60 % RH, 30 °C / 65 % RH, 30 °C / 75 % RH, 40 °C / 75 % RH
- Фотостабильность (ICH Q1B): освещение дневным светом и ближним УФ с контролем дозы
- Двойные камеры — две независимые зоны с разными условиями в одном корпусе
- Мониторинг и тревоги: регистрация данных, сигнализация отклонений, удалённый доступ
Инкубаторы и сушильные шкафы
Оборудование для микробиологических лабораторий и подготовки образцов с точным поддержанием температуры.
Бактериологические инкубаторы
Культивирование микроорганизмов при стабильной температуре выше комнатной.
BOD-инкубаторы
Инкубаторы с охлаждением для работы в диапазоне ниже и выше комнатной температуры.
Охлаждающие шкафы +2…+8 °C
Хранение образцов, реактивов и стандартных образцов при контролируемой температуре.
Сушильные шкафы
Сушка, термообработка и депирогенизация лабораторной посуды и материалов.
Вакуумные сушильные шкафы
Деликатная сушка термочувствительных и легкоокисляемых образцов при пониженном давлении.
Квалификационная документация
Комплект документов для квалификации оборудования на вашем предприятии.
Климатические комнаты walk-in
Модульные комнаты, в которые можно войти, для хранения и испытаний больших партий продукции. Собираются на месте под размеры помещения и нужное количество стеллажей.
| Тип комнаты | Назначение |
|---|---|
| Walk-in камеры стабильности | Испытания стабильности по условиям ICH для больших объёмов образцов |
| Walk-in BOD-инкубаторы | Инкубация при заданной температуре в большом объёме |
| Walk-in комнаты +2…+8 °C | Холодное хранение сырья, промежуточной и готовой продукции |
| Walk-in морозильные комнаты −20 °C | Хранение при минусовой температуре |
| Walk-in печи | Термообработка и сушка крупногабаритных изделий |
Фармацевтические холодильники и морозильники
Оборудование для хранения лекарственных средств, вакцин, биологических образцов и реактивов со стабильной температурой и защитой от отклонений.
- Фармацевтические холодильники +2…+8 °C
- Морозильники −20 °C, −40 °C, −80 °C
- Сверхнизкотемпературные морозильники до −86 °C
- Безопасность хранения: звуковые и визуальные тревоги, регистрация температуры, замки
Паровые стерилизаторы (автоклавы)
Стерилизаторы для лабораторий и производств: стерилизация питательных сред, посуды, инструментов, одежды и отходов.
- Вертикальные стерилизаторы разного объёма для лабораторий
- Горизонтальные двухдверные стерилизаторы проходного типа для чистых зон
- Стерилизаторы с импульсным вакуумом для пористых загрузок
- Препараторы питательных сред
Ламинарные боксы и боксы биологической безопасности
Оборудование для асептической работы и защиты оператора, продукта и окружающей среды в микробиологических и фармацевтических лабораториях.
- Ламинарные боксы с горизонтальным и вертикальным потоком
- Боксы биологической безопасности II класса
- Для более жёсткой изоляции — изоляторы и RABS-системы
Почему АТ Инженерия
- Подбор оборудования под ваши задачи, объёмы образцов и требования GMP
- Оборудование, рассчитанное на требования ICH и GMP к испытаниям стабильности
- Доставка, монтаж и пусконаладка
- Сервисное обслуживание и поставка запчастей
Вопросы и ответы
Какие условия хранения нужны для испытаний стабильности?
Согласно ICH Q1A долгосрочные испытания обычно проводят при 25 °C / 60 % RH или 30 °C / 65–75 % RH, ускоренные — при 40 °C / 75 % RH. Конкретные условия зависят от климатической зоны рынка и продукта.
Чем камера стабильности отличается от обычного инкубатора?
Камера стабильности поддерживает одновременно температуру и относительную влажность с высокой равномерностью и регистрирует параметры для документирования испытаний. Обычный инкубатор контролирует только температуру.
Когда стоит выбрать климатическую комнату walk-in вместо шкафа?
Когда нужно разместить большие объёмы образцов или продукцию в упаковке на паллетах и стеллажах. Комната собирается из панелей под размеры вашего помещения.
Выполняете ли вы монтаж и запуск оборудования?
Да. Мы доставляем оборудование, выполняем монтаж, пусконаладку и обучение персонала, а также обеспечиваем сервис и запчасти.
Опишите вашу задачу — подберём оборудование и отправим коммерческое предложение.
Отправить запрос