Изоляторы и RABS-системы
Комплексные решения для изоляции в фармацевтическом и биотехнологическом производстве: асептические процессы и наполнение, высокая изоляция, тесты на стерильность, клеточная и генная терапия, перенос материалов. Системы обеспечивают контроль контаминации, безопасность оператора и эффективность производства в соответствии с GMP и Приложением 1 EU GMP, а также объединяют изоляцию, деконтаминацию VPHP, мониторинг и целостность данных по 21 CFR Part 11 в одном решении.
Изоляторы для контроля качества
Изоляторы для тестов на стерильность и микробиологического контроля качества, защищающие продукт и оператора и обеспечивающие достоверные результаты.
ST-ISИзолятор для тестов на стерильностьПодробнее
CST-IS CompactКомпактный изолятор для тестов на стерильностьПодробнее
ST-IS BetaИзолятор для тестов на стерильность для бета-излучателейПодробнееФармацевтические изоляторы
Изоляторы для асептических процессов, стерильного изготовления, высокой изоляции HPAPI и переноса материалов.
HC-ISИзолятор высокой степени изоляцииПодробнее
HC-IS CompoundingИзолятор для приготовления смесей с HPAPIПодробнее
HC-IS DispensingИзолятор для дозирования HPAPIПодробнее
AP-ISИзолятор для асептических процессовПодробнее
AP-IS SamplingАсептический изолятор для отбора проб стерильных порошковПодробнееCAP-IS CompactКомпактный изолятор для асептического производстваПодробнее
AC-ISАсептический изолятор с защитой оператораПодробнее
CLF-ISКомпактный изолятор с ламинарным потокомПодробнее
MT-ISИзолятор для переноса материаловПодробнее
PT-ISИзолятор для переноса продуктаПодробнееИзоляторы для клеточной и генной терапии
Изоляторы для биопроцессов и ATMP: безопасная работа с чувствительными биологическими материалами с сохранением целостности продукта и защитой оператора.
RABS
Барьерные системы ограниченного доступа для асептических процессов — для новых линий и модернизации существующих.
Асептическое наполнение
Автоматизированное асептическое наполнение и укупорка малых серий в полностью изолированной системе.
Передаточные камеры
Камеры для асептического переноса материалов между помещениями разных классов с активной биодеконтаминацией VPHP.
AB-PTCПередаточные камеры с активной биодеконтаминациейПодробнее
Проходные передаточные камерыКамеры с активной биодеконтаминацией и доступом оператораПодробнее
Передаточные камеры на заказКамеры с биодеконтаминацией по индивидуальному проектуПодробнееСистемы проверки целостности
Автоматическая проверка герметичности перчаток и портов RTP на изоляторах и RABS методом спада давления.
ZEROCАвтоматический тестер целостности RTP (Alpha и Beta)Подробнее
AGLTS 2Автоматическая система проверки герметичности перчатокПодробнееКак выбрать изолятор или RABS
Выбор между изолятором и RABS и конкретной моделью зависит от процесса, уровня защиты продукта и оператора и требований GMP и Приложения 1 EU GMP. Мы помогаем определить конфигурацию под ваш процесс и помещение.
Также поставляем перчатки для изоляторов и аксессуары для перчаточных портов.
Вопросы и ответы
Чем изолятор отличается от RABS?
Изолятор — полностью закрытая система с контролируемой средой и собственной биодеконтаминацией. RABS — барьерная система ограниченного доступа, которую часто выбирают для новых линий и модернизации существующих.
Подходят ли изоляторы для работы с HPAPI?
Да, в разделе есть изоляторы высокой степени изоляции для приготовления смесей и дозирования HPAPI.
Как проверяют герметичность перчаток?
Автоматическими системами проверки целостности перчаток и портов RTP методом спада давления.
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.