AseptiFill
Изолятор для асептического наполнения
Интегрированное модульное решение для асептического наполнения малых серий в фармацевтике и биотехнологиях. Это не просто платформа наполнения, а полная изолированная система «всё в одном», поддерживающая стратегию контроля контаминации (CCS). Разработана по cGMP, легко интегрируется с технологическим оборудованием, в том числе лиофилизаторами, и обеспечивает точное, воспроизводимое наполнение и укупорку без контаминации для R&D, доклинического и клинического производства. Базовая конфигурация — передаточная и рабочая камеры класса A / ISO 5, которые можно расширять; работает с разными типами контейнеров.
Отправить запросОсновные преимущества
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Однонаправленный (ламинарный) поток воздуха с рециркуляцией в рабочей зоне
- Модульная конструкция: рабочая камера на 3–4 перчатки, расширяется модулями и опциями
- Управление от ПЛК с 12″ сенсорной панелью оператора и понятной графикой
- Интегрированная автоматизация наполнения и укупорки
- Работа с разными типами контейнеров
Стандарты и соответствие
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.