CGT-IS
Изолятор для клеточной и генной терапии
Изолятор для клеточных культур класса A / ISO 5 по cGMP, создающий более безопасную среду, чем боксы биобезопасности, чистые кабины или обычные чистые помещения, и исключающий контаминацию культур человеком. Предназначен для разработки аутологичных клеточных и генных терапий с активацией и трансдукцией вирусами и вирусными векторами. Встроенный инкубатор, управляемый через панель изолятора, поддерживает температуру, влажность, уровень CO₂ и O₂. Оснащён встроенным генератором VPHP, защитной фильтрацией bag-in/bag-out, портами RTP для переноса твёрдых и жидких продуктов и панелью управления из AISI 316L.
Отправить запросОсновные преимущества
- Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
- Встроенный генератор VPHP: циклы биодеконтаминации 20–50 мин
- Управление от ПЛК с 12″ сенсорной панелью оператора и понятной графикой
- Эргономичная конструкция для удобной и безопасной работы оператора
Стандарты и соответствие
| Class A | EU GMP |
|---|---|
| Annex 1 | EU GMP |
| ISO 5 | ISO 14644-1 |
| GAMP 5 | ✓ |
| 21 CFR Part 11 | FDA |
Галерея
Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?
Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.