ST-IS

Изоляторы для контроля качества

ST-IS

ST-IS

Изолятор для тестов на стерильность

Модульная изоляционная система класса A / ISO 5 по cGMP, обеспечивающая самые безопасные условия для тестов на стерильность и контроля качества согласно Фармакопее. Состоит из двух камер: материал загружают в передаточную камеру, где его деконтаминирует встроенная система VPHP, после чего переносят в предварительно деконтаминированную рабочую камеру на 4 перчатки без нарушения асептических условий. Рабочая камера имеет ламинарный поток с фильтрами HEPA H14 и встроенный перистальтический насос. Есть также компактное исполнение (CST-IS).

Отправить запрос

Основные преимущества

  • Гарантированная стерильность: фильтрация HEPA/ULPA, встроенная биодеконтаминация VPHP и надувные уплотнения
  • Встроенный перистальтический насос для теста на стерильность методом мембранной фильтрации
  • Встроенный генератор VPHP: циклы биодеконтаминации 20–50 мин
  • Автоматический тест герметичности каждой камеры по ISO 10648-2 (метод изменения давления)
  • Управление от ПЛК с 12″ сенсорной панелью оператора и понятной графикой
  • Опциональный встроенный автоматический тест перчаток (ISO 14644-7, приложение E.5)
  • Удалённая поддержка, обновления и обслуживание через защищённый VPN
  • Очень низкое энергопотребление благодаря низковольтным вентиляторам

Стандарты и соответствие

Class AEU GMP
Annex 1EU GMP
ISO 5ISO 14644-1
GAMP 5✓
21 CFR Part 11FDA

Галерея

ST-ISST-ISST-IS
← Все изоляторы и RABS-системы

Нужен изолятор или RABS для вашего процесса?

Опишите продукт, процесс и класс чистого помещения — предложим конфигурацию и отправим коммерческое предложение.